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                  技术资料详细

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                  洁净度分级

                  来源: 发布日期: 2014-07-04浏览:
                  洁净度分级

                        1963年,美国出了个洁净室联邦标准Fed Std 209。在209标准中,洁净室按环境中每立方英尺空间≥0.5μm的粉尘数量限度分成若干级别,如100级、10,000级、100,000级。中国过去的洁净室标准也是按这种方法分级的。
                        1999年,国际标准化组织ISO颁布了洁净室国际标准ISO14644-1《洁净室与受控洁净环境,第 一部分:空气洁净度分级》。ISO规定的洁净度等级以及传统分级的具体数值见下表2。


                   

                  ISO14644

                  分级

                  浓度极限(颗粒数/m3

                  近似对应

                  传统规格

                  0.1μm

                  0.2μm

                  0.3μm

                  0.5μm

                  1.0μm

                  5.0μm

                  ISO 1

                  10

                  2

                   

                   

                   

                   

                   

                  ISO 2

                  100

                  24

                  10

                  4

                   

                   

                   

                  ISO 3

                  1,000

                  237

                  102

                  35

                  8

                   

                  1

                  ISO 4

                  10,000

                  2,370

                  1,020

                  352

                  83

                   

                  10

                  ISO 5

                  100,000

                  23,700

                  10,200

                  3,520

                  832

                  29

                  100

                  ISO 6

                  1,000,000

                  237,000

                  102,000

                  35,200

                  8,320

                  293

                  1,000

                  ISO 7

                   

                   

                   

                  352,000

                  83,200

                  2,930

                  10,000

                  ISO 8

                   

                   

                   

                  3,520,000

                  832,000

                  29,300

                  100,000

                  ISO 9

                   

                   

                   

                  35,200,000

                  8,320,000

                  293,000

                   

                   

                  用公式表示上述指标:

                        Cn = 10N × (0.1/D)2.08
                        式中:Cn — 每立方米空间允许大于某粒径颗粒物的数量浓度;
                        N  — ISO洁净度分级数;
                        D  — 颗粒物尺度,单位为微米;
                         0.1 — 常数,单位为微米。

                         中国洁净室标准新的修订稿中采纳了ISO分级。但是,人们已经说惯了“百级”、“万级”、,它顺口、易记,今后一段时间内,人们可能照旧说下去,直到新一代设计师们不再记得老的分级和英制计量单位。

                         说洁净度应该对应洁净室的状态:空态(新建,空屋子),静态(设备就位,无人员),动态(正常工作)。具体工程所说的“洁净度”是指哪种状态,要由用户与设计、供货等方面协议确定并明文规定。忘记对状态做规定,大家都会有空子可钻。

                   

                  附:GMP规定的洁净度

                  洁净级别

                  尘粒最大允许数

                  微生物最大允许数

                  相当于

                  ISO分级

                  0.5μm

                  5μm

                  浮游菌/m3

                  沉降菌/

                  100

                  3,500

                     0

                  5

                  1

                  ISO 5

                  10,000

                  350,000

                  2,000

                  100

                  3

                  ISO 7

                  100,000

                  3,500,000

                  20,000

                  500

                  10

                  ISO 8

                  300,000

                  10,000,000

                  60,000

                   

                  15

                   

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